Біомін-ТГ 1 г (в-трикальційфосфат + гідроксилопатит <50%)

1. Призначення та характеристика

Порошок і гранули «Біомін» використовуються в стоматології й ортопедії:

• для усунення кісткових дефектів, активізації репаративних процесів і профілактики післяопераційної атрофії кістки під час проведення таких оперативних втручань, як-от: екстракція зуба, цистектомія, секвестректомія, гінгівоостомія та гінгівостостостопіка щодо захворювань пародонту, шинальна субтотальна екстирпація пульпи, резекція верхівки зуба; 
• для пломбування каналів коренів зубів під час періодунту, 
• для заповнення кісткових порожнин різної конфігурації, що утворюються в процесі оперативного лікування наслідків травм і захворювань опорно-рухового апарату.

Біомін є нетоксичним, біологічно сумісним матеріалом. Завдяки тому, що склад і структура біоміну ідентичні складу та структурі мінерального складника кістки, матеріал сприятливо впливає на репаратовий остеогенез, сприяє різкому росту швидкості загоєння кісткових ран. Швидко інтегрується з кістковою тканиною, включно з метаболічними процесами.

2. Технічна характеристика.

Матеріал Біомін білого або блідо-рожевого кольору, як-от порошок з розміром частинок до 40 мкм, і пористих гранул 80-100, 200-400, 400-600, 600-800 мкм, 0,8-1,0; 1,0-2,0 мм, а також пористі вироби за розміром дефекту. Виготовляються порошки та гранули наступного складу:

• Біомін Г (Біомін Гг*) — гідроксилопатит; 
• Біомін Т-β-трикальційфосфат
• Біомін ГТ-гідроксилапатит з β-трикальційфосфатом 
• Біомін ГЛС гідроксилопатит керамічний, легований сріблом 
• Біомін ТЛС — трикальційфосфат, легований сріблом
• БіомінГТЛС — гідроксилапатит із трикальційфосфатом, легований сріблом 
• Біомін ГЛК гідроксилопатит керамічний, легований кремнієм 
• Біомін ТЛК-трикальційфосфат, легований кремнієм
• Біомін ГТЛК — гідроксилопатит із трикальційфосфатом, легований кремнієм 

Всі наведені марки матеріалу розрізняються за хімічним складом і структурою, що призводить до змін у швидкості резорбції їх в організмі та в характері біологічної взаємодії.
Матеріали марки Біомін ГЛС, Біомін ТлС, Біомін ГТЛС мають асептичну дію й можуть використовуватися в гнійній хірургії. Біомін Т швидше за інші типи взаємодіє з кістковою тканиною, але швидко резорбує. У разі заповнення великих порожнь необхідно погоджувати швидкість резорбції зі швидкістю репресації кісткової тканини.
Матеріал, легований кремнієм, підсилює репаративні процеси завдяки синергічному впливу іонів кремнію й кальцію на діяльність кісткових клітин.
Чим менший розмір частинок матеріалу, тим швидше проходить взаємодія з кістковою тканиною, але подальший процес регенерації кісткової тканини йде периферією імплантаційного матеріалу, тому що ущільнення частинок між собою перешкоджає проростанню сполучної тканини. Великі пористі гранули швидше проростають по всьому об'єму матеріалу регенератом, але їх незручно використовувати в малих дефектах, крім того, воні менш активні під час взаємодії з кістковою тканиною.
Порошок і гранули малого розміру рекомендуються для заповнення порожнин розміром 1-2 см³, у разі заповнення порожнин 2-10 см³ рекомендуються гранули розміром від 1 до 3 мм, за

заповнення порожнин понад 10 см³ рекомендується використовувати гранули понад 3 мм. Змішування гранул різного розміру дасть змогу отримати оптимальне проростання регенерату.
Всі типи матеріалу легко піддаються стерилізації паровим і повітряним методами. У воді нерозчинні.

3. Показання до застосування.

Коштовний матеріал Біомін призначений:
а) для заповнення дефектів кісткової тканини, що утворилися після видалення новоутворень;
б) для заповнення лунки віддалених зубів;
в) для реконструкції альвеолярного відростання щелеп і лікування захворювань пародонту;
г) для пломбування кореневих каналів у разі періодонтитів, перфораціях, лікування пульпів, глибокого карієсу.

4. Протипоказання до застосування біоміну.

Наявність гострого гнійного запального процесу

5. Способ стерилизации.

Стерилізацію біоміну проводять за ОСТ 42-21-2.

6. Способ применения.

а). Заповнення післяопераційних дефектів кісткової тканини.
Після проведення необхідного об'єму оперативного втручання стерильний порошок біоміну на стерильній скляній пластині замішують шпателем на ізотонічному розчині NaCl з додаванням 2% розчину діоксидину до утворення густої пастоподібної маси. Коштовний дефект заповнюється на 2/3 об'єму. Рану ретельно вшивають
б) Заповнення лунок видалених зубів.
Після проданої екстракції зуба за потреби згладжують гострі краї лунки. Порошок замішують як зазначено вище. Лунку пухке заповнюють на весь об'єм. Накладають 1-2 напрямні шва на слизову оболонку рота.
в) Лікування парадонтиту, що прогресує, і реконструкції альвеолярного відросту щелеп.
Після проведення хірургічного втручання по одній із методик гінгівостеотомії зі стерильного пакетика засипають гранули біоміну в міжзубні проміжки та ущільнюють шпателем. Мобілізують слизово-надкісний лоскут. Рану ретельно вшивають, обмежують десневу пов'язку. Шви знімають на 9-11 добу.
г). Пломбування кореневих каналів, лікування пульпів, глибокого карієсу.
Після проведення вітальної субтотальної екстирпації пульпи, а також механічної та медикаментозної обробки кореневого каналу, у ретельно висушений канал вносяться гранули біоміну. Допломбирують однією з паст, що застосовуються для пломбування кореневих каналів; під час періодонтитів стерильний порошок біоміну замішують на склі на стерильному фізіологічному розчині, евгенолі або карбоксиметилцелюлозі до консистенції пасти несуттєво перед застосуванням (робочий час 1,5-2 хв), отриманою пастою заповнюють підготовлений кореневий канал до апікального отвору; під час карієсу лікувальну прокладку готують у формі пасти на фізіологічному розчині. Подальші дії після внесення пасти в порожнину зуба не відрізняються від загальноприйнятих. Можливе виведення матеріалу за верхівку зуба.
д). Закриття апікального отвору кореневих каналів.
Після проведення операції цистектомії та регенерації верхівки кореня ретроградно щільно пломбується канал на глибину 2 мм гранулами біоміну.

7. Умови зберігання.

Біомін стійкий від -50 до + 850 °C. Термін зберігання 5 років від дня випуску.
Примітки: *- маленька буква «г» — означає «гранули»